Alternant ou stagiaire Pharmacien qualité opérationnelle
TLDR
Gérez la conformité qualité et réglementaire, les audits internes, les événements CAPA et la validation des systèmes informatisés selon GAMP 5.
Dans le cadre du développement de nos activités et de la réorganisation de notre entité, nous recherchons un•e PHARMACIEN•NE en dernière année d'étude.
Rattaché•e au responsable Qualité opérationnelle, vous assurez la gestion de la conformité qualité et réglementaire du site, au sein d’une équipe de 4 personnes.
Les missions principales seront axées sur les domaines listés ci-dessous :
Participe à la revue des dossiers d’analyse d’immunologie, biologie moléculaire, tests de recherche de contaminants viraux, de validation virale, de production de virus et cellules
Participe à la réalisation des audits internes
Participe à la mise en place de check-lists de vérification des données brutes
Assure la gestion et le suivi des événements qualités (CAPA-changements-déviations-OOS)
Collabore avec l’équipe qualité lors des inspections par les instances réglementaires BP(x).
Supporte l’équipe qualité dans les opérations de validation (méthodes, équipements, locaux etc.) notamment validation des systèmes informatisés et en conformité avec le GAMP 5
Est force de proposition pour l’amélioration du système qualité.
Issu•e d’une formation de pharmacien spécialités industrie, qualité ou microbiologie, vous êtes en fin de cursus pharmaceutique et vous recherchez une alternance ou un stage de fin d’année.
Votre rigueur, votre proactivité, votre sens de l'organisation, votre dynamisme et votre esprit d’équipe seront des atouts indispensables pour mener à bien les missions qui vous seront confiées.
La maitrise des outils de gestion du risque qualité ainsi que la maitrise des outils de gestion des données informatisés sont des atouts.
Français courant et Anglais professionnel
ABL is a diagnostic and medical software company that develops advanced molecular diagnostic solutions, particularly for infectious diseases like HIV and SARS-CoV-2. With a focus on innovative technologies like PCR and DNA sequencing, ABL delivers precise and rapid diagnostic tools to clinicians and laboratories worldwide.
- Founded
- Founded 2015
- Employees
- 11-50 employees
- Industry
- Pharmaceuticals