Labelling Specialist

Lieu : Montmorency

Type de Contrat : CDI

Date de début : Dès que possible

A propos de l’opportunité :

Le/la Labelling Specialist est responsable de la coordination générale, du développement et de la mise en œuvre de l'étiquetage des produits commercialisés et des nouveaux produits en cours de développement.

Responsabilités :

I - Activités spécifiques à l'étiquetage :

• Concevoir, développer et mettre à jour les documents d'étiquetage mondiaux afin d'y inclure les étiquettes des produits, les modes d'emploi, les cartes d'implant et tout autre matériel d'étiquetage connexe
• Collaborer avec les membres de l'équipe interfonctionnelle afin de garantir l'exactitude de toutes les informations figurant sur l'étiquette ou dans l'étiquetage
• Gérer les demandes de modification de l'étiquetage afin de comprendre les exigences, concevoir des solutions, établir des calendriers et définir les livrables.
• Développer des modèles d'étiquettes standardisés et optimisés.
• Soutenir les enquêtes, l'analyse des causes profondes et les mesures correctives afin de remédier aux non-conformités en matière d'étiquetage.
• Coordonner avec les fournisseurs et les vendeurs pour les produits imprimés externalisés et les documents traduits.
• Garantir la conformité de l'étiquetage avec le système de gestion de la qualité (SGQ), les exigences et directives réglementaires, les procédures opérationnelles standard et les instructions de travail.
• Coordonner la formation du personnel de fabrication relative au fonctionnement et à la maintenance du système d'étiquetage
• Contribuer à l'élaboration et à la documentation des processus opérationnels afin de soutenir l'étiquetage des produits
• Coordonner les activités d'étiquetage selon les besoins

II - Activités diverses :

• Soutenir les enquêtes, l'analyse des causes profondes et les mesures correctives afin de remédier à d'autres types de non-conformités

Profil recherché :

• Licence ou master dans une discipline scientifique ou équivalent
• Au moins 3 ans d'expérience dans le domaine de l'étiquetage dans un environnement réglementé par la FDA ou l'UE. Industrie des dispositifs médicaux ou pharmaceutique
• Maîtrise de l'anglais et du français
• Expérience dans l'utilisation de logiciels de conception d'étiquettes tels que Easy Label, Nice Label, Bartender ou Adobe Illustrator / Photoshop et d'autres logiciels connexes
• Compétences de base en lecture et en mathématiques
• Connaissance des systèmes qualité et de leur relation avec les activités commerciales