Sr. Quality Engineer (Supplier Quality)
TLDR
Lead supplier quality programs, drive 8D/problem-solving, and collaborate across engineering and purchasing to ensure component quality throughout NPI and production.
Resumen del Puesto**
El Ingeniero Senior de Calidad (Calidad de Proveedores) será responsable de asegurar la calidad de los componentes y materiales suministrados por nuestros proveedores, implementando y manteniendo sistemas de gestión de calidad para cumplir con los estándares de ATL Technology CR Ltda y las regulaciones aplicables.
Responsabilidades del Puesto**
* Desarrollar, implementar y mantener programas de calificación de proveedores, incluyendo auditorías de sistemas de calidad y evaluaciones de capacidad de proceso.
* Establecer y monitorear métricas de desempeño de calidad de los proveedores, e impulsar acciones correctivas y preventivas cuando sea necesario.
* Liderar la resolución de problemas de calidad de proveedores, utilizando metodologías como 8D, 5 Whys, y análisis de causa raíz.
* Colaborar estrechamente con los equipos de ingeniería, compras y producción para definir requisitos de calidad para componentes y materiales.
* Participar en el proceso de desarrollo de nuevos productos (NPI) para asegurar que los requisitos de calidad de los proveedores se integren desde las etapas iniciales.
* Gestionar y actualizar la documentación de calidad relacionada con los proveedores, incluyendo especificaciones, planes de control y acuerdos de calidad.
* Capacitar a proveedores en los requisitos de calidad de ATL Technology CR Ltda.
* Mantenerse actualizado sobre las mejores prácticas de calidad y las regulaciones de la industria.
Cualificaciones del Puesto**
* Título universitario en Ingeniería Industrial, Ingeniería Mecánica, Ingeniería Electrónica o campo relacionado.
* Mínimo de 5 años de experiencia en ingeniería de calidad, con al menos 3 años enfocados en calidad de proveedores en la industria manufacturera (preferiblemente dispositivos médicos o electrónica).
* Sólido conocimiento de los estándares de sistemas de gestión de calidad (ISO 9001, ISO 13485).
* Experiencia en auditorías de proveedores y en el desarrollo de programas de calidad de proveedores.
* Dominio de herramientas y metodologías de resolución de problemas (8D, 5 Whys, Ishikawa, A3, etc.).
* Habilidad para interpretar dibujos técnicos, especificaciones y normas.
* Excelentes habilidades de comunicación oral y escrita, y capacidad para interactuar eficazmente con proveedores y equipos internos.
* Dominio del inglés (nivel avanzado).
* Certificación en calidad (ej. CQE, CSSBB) es una ventaja.
* Disponibilidad para viajar (nacional e internacional) según sea necesario.
ATL Technology partners with top-tier medical device companies to design and manufacture innovative devices that enhance patient outcomes. Our focus on quality and safety sets us apart in the medical technology landscape, making us a vital partner in life-improving healthcare solutions.